天境生物（TJ Biopharma）（以下简称“天境”或“公司”），一家专注于自身免疫疾病、肿瘤及代谢疾病领域创新生物药药物发现、临床开发、生产和合作商业化的全链条生物科技公司，今日宣布成功完成近6亿元人民币的C2轮融资。本轮融资由中金资本旗下基金领投，沂景资本、东方富海、之科基金、椿灵投资、新毅投资等机构跟投，老股东和达投资、清松资本、屹远投资及钱塘城发亦持续加码，华兴资本担任财务顾问。
本轮融资充分彰显了资本市场对天境生物差异化创新管线、全产业链布局及多元化收入模式的高度认可。此次募集的资金将重点用于推动第一梯队产品的三期临床试验与上市申报，加速第二梯队全球创新候选药物的研发。
战略重组成效卓著，构建稳健基本盘与多元收入引擎
自2024年初完成战略重组以来，天境生物已成功转型为一家兼具创新深度与商业广度的全链条、平台型生物科技企业。公司通过“即将上市产品商业化+ 创新产品对外授权（BD）+CDMO服务”的多元化收入模式，有效平衡了创新研发的投入与风险，构筑了稳健的商业基本盘。
重组至今，公司已高效达成多项关键里程碑，充分展现了卓越的运营与执行能力。重要进展包括：
• 与法国赛诺菲公司就尤莱利单抗大中华区权益达成总价值约17亿元人民币的战略合作；
• 成功递交两款产品的上市申请，包括依坦生长激素α以及菲泽妥单抗（多发性骨髓瘤适应症）；
• 与美国渤健公司合作，在中国启动菲泽妥单抗治疗IgA肾病和原发性膜性肾病的国际多中心三期临床研究；
• 普那利单抗获国家药品监督管理局药品审评中心突破性治疗药物认定，并已启动三期临床试验。
创新管线进入收获期，多款重磅产品临近商业化
天境生物凭借其丰富且高度差异化的产品管线，构筑了强大的核心竞争力，形成了清晰的双梯队布局：
第一梯队产品管线（Best-in-Class潜力）： 凭借六款处于上市申报及临床后期阶段的重磅产品，公司彰显出巨大的近中期商业化潜力。
• 菲泽妥单抗（Felzartamab）：一款具有差异化优势的首个地产化CD38抗体，其针对多发性骨髓瘤适应症的上市申请已获受理，并在自身免疫疾病领域展现出“Pipeline-in-product”的巨大潜力。公司与渤健合作推进的IgA肾病及膜性肾病的国际多中心三期临床已获得CDE批准，正在启动中。
• 依坦生长激素α（Eftansomatropin Alfa）：一款创新全融合蛋白长效生长激素，其上市许可申请已获受理。通过加速该产品的地产化进程及合作伙伴济川药业卓越的商业化能力，有望在中国高速增长的儿童生长激素市场中占据领先地位。
• Efmedaglutide Alfa（TJ103/TG103）：与石药集团合作开发的长效GLP-1融合蛋白，剑指庞大的代谢疾病市场，计划于2025年申报上市。
• 尤莱利单抗（Uliledlimab, CD73）：用于非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗，其生物标志物驱动的临床研究已获得优异数据，并于2024年9月与赛诺菲达成总价值约17亿元人民币的大中华区战略合作并按计划推进两项NSCLC一线治疗的临床研究。
• 普那利单抗（Plonmarlimab, GM-CSF）：针对巨噬细胞活化综合征（MAS）及痛风性关节炎，其中MAS适应症于2024年9月获得中国国家药品监督管理局（NMPA）突破性治疗品种认定并已启动三期临床研究；痛风性关节炎也将于近期启动二/三期临床研究。
• Givastomig（CLDN18.2×4-1BB双抗）：全球首创的双特异性抗体，其联合PD-1及化疗在胃癌一线治疗中展现出卓越的疗效（客观缓解率83%）与安全性，疗效覆盖Claudin18.2低中高表达的胃癌患者；天境生物拥有该产品的大中华区权益并计划于近期开展下一阶段临床研究。
第二梯队全球创新管线（First-in-Class潜力）：依托自主研发的IG Plus综合技术平台，包括条件性激活4-1BB双抗、遮蔽肽前药等前沿技术，公司布局了TJ-C64B等系列”全球首创”项目，以及抗体-细胞因子、抗体-小分子偶联药物等新一代创新药物。这些候选药物预计将于2025-2026年陆续进入临床试验阶段，为公司提供持续的全球授权交易动能和长期价值。
全产业链闭环能力，为商业化成功保驾护航
天境生物将地产化作为核心公司战略之一，通过持续优化生产工艺、有效降低制造成本并严格确保质量可控，成功构建了覆盖研发至商业化的全链条价值平台，形成了独特的差异化竞争优势。杭州生产基地作为公司核心资产，一期基地已全面投入运营，严格遵循中美欧GMP标准，并成功通过多家国际药企审计，完成多个项目的全球技术转移。目前，菲泽妥、依坦等核心产品的本土化生产已实质性落地该基地。随着2024年8月药品生产许可证（A证）的获批，公司已构建起从研发到生产的端到端地产化能力，为持续降低成本、提升供应链可控性奠定坚实基础。
地产化战略不仅为即将上市的产品提供了稳定供应保障，更为公司商业化成功奠定了坚实基础，由此构筑的差异化竞争壁垒，已成为天境生物在创新药领域实现持续领先的关键优势。
中金资本董事总经理童璇子表示：“天境生物展现出了稀缺的全方位能力——既有近期可商业化的产品提供确定性，又有创新平台带来长期想象空间，还有BD交易提供持续现金流。这种’三位一体’的模式在中国创新药企中独树一帜。”
沂景资本生命科学投资负责人沈琴表示：“天境生物的发展，是生物医药行业寒冬与地缘政治变化中的生动缩影。拆分后公司以中国为根基，更凭借突出的全球BD合作能力联动资源——与赛诺菲、济川药业、石药等各疾病领域龙头合作加速落地。公司深耕肿瘤免疫与自免领域，形成了研发-生产-销售、技术引进-转化-转让的双闭环，叠加大重磅单品菲泽妥单抗、长效生长激素和减肥药即将商业化，是行业极具成长潜力的突围样本。”
东方富海合伙人李潇男表示：“天境生物是一家兼具全球化战略视野与差异化布局能力的创新药企业。公司多款核心品种已进入商业化阶段，价值实现路径明确，同时还拥有多款市场潜力巨大的后续管线，为企业价值长期增长奠定基础。东方富海高度认可并看好天境生物在自免、代谢及肿瘤领域的技术积累与长期深耕，期待其持续开发出更多满足临床需求的创新疗法，为全球患者带来希望和治愈。”
老股东和达投资总经理金宇峰表示：“和达投资持续陪伴天境生物多年，见证了公司从早期发展到如今蜕变成长的全过程。过去一年的战略重组充分展现了管理团队的远见和执行力，成功将公司从单一的研发型企业转型为’产品、BD、收入’三位一体的平台型公司。这不仅验证了我们的投资判断，更坚定了我们的长期信心。在天境从量变到质变的关键拐点，和达选择C2轮继续加码，希望为公司贡献更多力量，助力其加速发展。我们相信，天境生物将成为中国创新药企业转型升级的标杆。”
老股东清松资本表示：“作为一家聚焦于自身免疫疾病、肿瘤免疫和代谢疾病等领域创新疗法的全链条生物科技公司，天境生物立足中国，已建成涵盖上海、北京研发中心和杭州GMP生产基地在内的产业链闭环，成功构建了具有差异化优势的多梯队临床产品管线和临床前管线，我们非常高兴能够继续陪同公司成长，也期待公司产品早日上市，惠及广大患者。”
华兴资本医疗组负责人李钊表示：“作为天境生物长期信任的合作伙伴与本轮融资的财务顾问，我们深度见证了公司在战略重组后展现的强劲成长动能 —— 从构建‘商业化产品 + BD 授权 + CDMO 服务’的多元收入，到推动多款 FIC/BIC 候选药物进入临床阶段，天境生物以差异化管线布局和全产业链能力，在创新药行业调整期走出了独特的突围路径。其与赛诺菲、渤健、石药等全球及本土龙头的合作落地，更印证了产业对其技术价值与商业化潜力的高度认可。华兴资本始终关注医疗健康领域的硬核创新，希望未来能持续助力天境生物加速全球研发与商业化进程，推动更多满足临床需求的创新疗法早日惠及患者，也期待与行业伙伴共同护航中国创新药企业的高质量发展。”
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