财创网 头条资讯 SW-LIMS助力实验室检验业务流程化,管理流程规范化

SW-LIMS助力实验室检验业务流程化,管理流程规范化

实验室信息管理系统(LIMS)是将以数据库为核心的信息化技术与实验室管理需求相结合的信息化管理工具。以ISO/IEC17025:2017 CNAS-CL01《检测和校准实验室能力的通用要求》(国标为GB/T 27025:2019)规范为基础,结合网络化技术,将实验室的业务流程和一切资源以及行政管理等以合理方式进行管理。

北京三维天地科技股份有限公司(简称:三维天地)推出的实验室信息管理系统(SW-LIMS)集样品管理、资源管理、检验管理、数据管理、报表管理等诸多模块为一体,通过系统配合分析数据的自动采集与分析,可以有效提升实验室的检测效率、降低实验室运行成本并且体现了快速溯源和痕迹,传统实验室手工作业中的各种弊端得以顺利解决。

国内多数实验室信息化管理现状

1、实验室未采用现代化的管理手段,实验室管理者无法快速、全面、准确地掌握实验室开展工作进度。检测、审核流程无法科学的管理,步骤繁琐。操作步骤、环境记录、试剂使用、仪器使用等记录填写耗时。

2、检验报告、原始记录的信息量大,采用纸质记录填写麻烦,记录数据保存困难。人员和任务分配过程复杂,致使工作效率低下。各岗位间没有衔接相同的数据工作较多,需人工重复录入,降低了工作效率。

3、常规数据(如样品编号等)不能自动生成,部分检验结果需要人工判定,自动化程度较低。仪器设备、检测标准、试剂、样品等领用、借用、维修、检定,全凭管理人员用纸质档案记录,过程繁琐,容易遗漏和出错。

SW-LIMS实现实验室规范化管理

人员管理:人员需经考核授权后,所有培训、人员档案等在LIMS中相互关联,并通过角色、岗位等定义,方可开展检测项目和使用相关仪器,避免了没有资质或未经授权的人员接收样品并开展检测工作。

设备管理:仪器设备的状态直接和检测流程相关联,任何超标、检定过期、不合格的设备,均无法参与到检测流程中。

库存管理:对留样、余样存储位置和条件进行动态监控和到期销毁提醒,避免样品保存环境的失控,样品保存状态清晰和管理方便;对试剂进行过期或库存不足的提醒,确保检测过程中及时有效的使用试剂。

方法管理:将检验方法整理成检验方法库,并创建完整的原始记录以及通用的计算公式,根据公式直接判定结果,可以实现仪器的自动采集,避免重复录入信息。

质量管理体系运行全覆盖:

SW-LIMS可做到完全覆盖ISO/IEC17025的全要素,真正达到对实验室的全面管理。可实现体系内受控;检验流程的可追溯;实验条件、数据的修改均可追溯;质量体系文件的电子版本受控等。

可实现无纸化办公,提高工作效率相关原始记录可以直接获取,减少重复记录,数据输入和计算过程加快;检验业务和各类记录格式直接在系统内输入,做到无纸化办公;

可实现部分仪器数据的采集,检测数据的自动计算和验证;审核批准可在系统内完成,减少中间签字环节,提高工作效率;大量数据在系统中可进行统计分析生成图表和报告,大大减少人员工作量。

增强数据安全性:

建立安全访问机制跟踪数据修改情况,支持采用数字加密和电子签名。

SW-LIMS实现了实验室业务场景流程化

管理流程规范化:

SW-LIMS系统严格遵循质量体系认证设计的管理流程,将实验室中不易管理的人、机、料、法、环等因素有效的进行了流程化控制,互相之间建立了必要的连接,不再产生信息孤岛。

检验数据电子化:

检验数据及人员操作信息数据保存在数据库中,实现数据的存储、查询、发布等功能,满足了实验室数据可追溯性要求,也达到了为相关系统提供数据的要求。

检验业务流程化:

SW-LIMS实施以后,通过各种计算机及相关技术手段,实现了样品请验、取样、接收、分析结果录入、同组互审、审核批准、分析报告生成等功能,使检验业务的流程由人为控制转化为了计算机控制。

分析过程自动化:

自动生成分析检验单、质量合格证以及分析报告单,实现频率固定的样品自动登陆系统,自动分配到岗位,减少人员的工作量和人为错误。

质量信息及时化:

通过网络化数据查询的方式,使生产人员能够及时获得他们关心的质量数据,并通过系统接口的实现,满足相关系统的数据共享需求。

SW-LIMS的设计原则配置过程的注意事项

SW-LIMS以实验室的各类实验管理为核心,它的设计原则主要考虑以下几个方面:

1、适用性:在设计时充分考虑系统的适用性,以实验管理实际需求为分析对象,使系统的功能更好地满足各类实验管理的实际需要。

2、安全性与可靠性:在软件设计及网络方案设计中,充分考虑数据传输的安全性和可靠性,在系统故障或网络中断时,能确保传输数据的准确性、完整性和一致性。

3、易操作性:采用传统的Windows和软件操作页面风格,操作简单、界面友好,用户经简单培训即可熟练操作使用。

4、可扩展性:设计时为系统的功能提供了可扩展性接口,为本系统今后根据实际需要扩展预留良好接口。

为什么LIMS应用效果不够理想

实验室信息管理系统LIMS的建设不仅仅是一套简单的软件,它更是一个系统性问题,还需要相关的硬件支撑人员培训等一系列工作,前期投入和后期维护都是问题,针对于每个实验室的实用性也有待考量。

当前国内对于LIMS项目的实施,既懂得系统、又了解实验室情况的技术人才不多,实验室又有各种业务需求,一套原本先进的LIMS,到最后可能被篡改得面目全非。

结语

随着科研和生产技术的不断发展,人们对分析测试的要求无论在样品数量、分析周期、分析项目和数据准确性等方面都提出了更高的标准。

三维天地一直以来专注实验室信息化建设,已经形成了非常成熟的项目实施策略,经过25年的千余家客户实施的锤炼和升华,集成多领域跨学科的专业知识。SW-LIMS可以满足国内政府和大型企业的实验室信息化建设需求。未来,三维天地期待与您强强联合,精诚合作!

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作者: 杨洋

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